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佛山注册二级医疗器械销售公司的条件和申请所需材料
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2022-05-11 19:47:40
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因为现在很多消毒防细菌的医疗用品都很受欢迎,尤其是疫情期间,口罩供不应求,很难买到。正是当企业家找到这个商机时,他们想销售这些产品。经过这些事情,越来越多的人开始关注身体健康。因此,制造医疗用品和设备可能是一个很好的商机。因此,在佛山,如果你想销售这些,你需要记录二级医疗器械。只有通过记录,这些医疗用品才能合法销售。

那么佛山注册二级医疗器械销售公司需要什么条件呢?

1.办理公司执照,需要有实际营业场所,且超过50平方米(不能是住宅地址)

2.注册执照时,经营范围需要有二类医疗器械销售

3.办理二类备案时,需要有一名大专以上医学专业人员,担任质量负责人。

申请第二类医疗器械经营备案所需资料:

1.营业执照;

2.第二类医疗器械经营备案表;

3.法定代表人.企业负责人.质量负责人身份证明.学历或职称证明;

4.组织机构和部门设置说明;

5.经营范围.经营模式说明;

6.营业场所.仓库地址地理位置图.平面图;

7.房屋产权证明或租赁协议复印件;

8.操作设施.设备目录;

9.质量管理体系.工作程序等文件目录;

10.其他相关信息。第一类医疗器械经营备案流程提交申请材料→受理→审核(必要时现场核实)→颁发许可证。

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